Материјалите на медицинските уреди можат грубо да се поделат во две категории: метални материјали и полимерни материјали. Карактеристиките на металните материјали се релативно стабилни и имаат добра толеранција кон различни методи на стерилизација. Затоа, толеранцијата на полимерните материјали често се смета за избор на методи за стерилизација. Најчесто користените медицински полимерни материјали за медицински уреди се главно полиетилен, поливинил хлорид, полипропилен, полиестер, итн., Сите од нив имаат добра прилагодливост на материјалот конЕтилен оксид (ЕО)Метод на стерилизација.

EOе стерилант со широк спектар што може да убие разни микроорганизми на собна температура, вклучувајќи спори, бактерии на туберкулоза, бактерии, вируси, габи, итн. На собна температура и притисок,EOе безбоен гас, потежок од воздухот и има ароматичен мирис на етер. Кога температурата е помала од 10,8 ℃, гасните течности и станува безбојна транспарентна течност на ниски температури. Може да се меша со вода во кој било дел и може да се раствори во најчесто користени органски растворувачи. Притисокот на пареата на ЕО е релативно голем, така што има силна пенетрација во стерилизираните предмети, може да навлезе во микропорите и да стигне до длабокиот дел од предметите, што е погодно за темелна стерилизација.

Температура на стерилизација

Воетилен оксидСтерилизаторот, движењето на молекулите на етилен оксид се засилува со зголемувањето на температурата, што е погодно за достигнување на соодветните делови и подобрување на ефектот на стерилизација. Сепак, во реалниот процес на производство, температурата на стерилизација не може да се зголеми на неодредено време. Покрај разгледувањето на трошоците за енергија, перформансите на опремата, итн., Мора да се земе предвид и влијанието на температурата врз перформансите на производот. Претерано високите температури може да го забрзаат распаѓањето на полимерните материјали, што резултира во неквалификувани производи или скратен животен век, итн.Затоа, температурата на стерилизација на етилен оксид е обично 30-60.

Релативна влажност

Водата е учесник воетилен оксидРеакција на стерилизација. Само со обезбедување на одредена релативна влажност во стерилизаторот може етилен оксид и микроорганизми да претрпат реакција на алкилација за да се постигне целта на стерилизација. Во исто време, присуството на вода исто така може да го забрза порастот на температурата во стерилизаторот и да ја промовира униформата дистрибуција на топлинската енергија.Релативната влажност наетилен оксидСтерилизацијата е 40%-80%.Кога е пониско од 30%, лесно е да се предизвика неуспех на стерилизација.

Концентрација

По утврдувањето на температурата на стерилизација и релативната влажност,етилен оксидЕфикасноста на концентрацијата и стерилизацијата генерално покажуваат кинетичка реакција од прв ред, односно стапката на реакција се зголемува со зголемувањето на концентрацијата на етилен оксид во стерилизаторот. Сепак, неговиот раст не е неограничен.Кога температурата надминува 37 ° C, а концентрацијата на етилен оксид е поголема од 884 mg/L, влегува во состојба на реакција со нула нарачка, иетилен оксидКонцентрацијата има мал ефект врз стапката на реакција.

Време на акција

При вршење на валидација на стерилизација, методот на полу-циклус обично се користи за да се утврди времето на стерилизација. Методот на полу-циклус значи дека кога другите параметри освен времето остануваат непроменети, времето на дејствување е преполовено во низа сè додека не се најде најкраткото време за стерилизираните предмети да достигнат стерилна состојба. Тестот за стерилизација се повторува 3 пати. Ако може да се постигне ефектот на стерилизација, може да се утврди како полу-циклус. Со цел да се обезбеди ефектот на стерилизација,Вистинското утврдено време на стерилизација треба да биде барем двојно повеќе од полу-циклусот, но времето на дејствување треба да се смета од кога температурата, релативната влажност,етилен оксидКонцентрацијата и другите услови во стерилизаторот ги исполнуваат барањата за стерилизација.

Материјали за пакување

Различни методи на стерилизација имаат различни барања за материјали за пакување. Треба да се земе предвид прилагодливоста на материјалите за пакување што се користат за процесот на стерилизација. Добрите материјали за пакување, особено најмалите материјали за пакување, се директно поврзани со ефектот на стерилизација на етилен оксид. При изборот на материјали за пакување, треба да се земат предвид барем фактори како што се толеранција на стерилизација, пропустливост на воздухот и антибактериски својства.Етилен оксидСтерилизацијата бара материјалите за пакување да имаат одредена пропустливост на воздухот.