Материјалите на медицинските помагала можат грубо да се поделат во две категории: метални материјали и полимерни материјали. Својствата на металните материјали се релативно стабилни и имаат добра толеранција на различни методи на стерилизација. Затоа, толеранцијата на полимерните материјали често се зема предвид при изборот на методи на стерилизација. Најчесто користените медицински полимерни материјали за медицински помагала се главно полиетилен, поливинил хлорид, полипропилен, полиестер итн., од кои сите имаат добра прилагодливост на материјалот наетилен оксид (EO)метод на стерилизација.

EOе стерилизатор со широк спектар кој може да убие разни микроорганизми на собна температура, вклучувајќи спори, бактерии од туберкулоза, бактерии, вируси, габи итн. На собна температура и притисок,EOе безбоен гас, потежок од воздухот и има ароматичен мирис на етер. Кога температурата е пониска од 10,8℃, гасот се втечнува и станува безбојна проѕирна течност на ниски температури. Може да се меша со вода во кој било сооднос и може да се раствори во вообичаено користени органски растворувачи. Притисокот на пареа на EO е релативно голем, па затоа има силна пенетрација во стерилизираните предмети, може да навлезе во микропорите и да достигне до длабокиот дел од предметите, што е погодно за темелна стерилизација.

Температура на стерилизација

Воетилен оксидСтерилизаторот, движењето на молекулите на етилен оксид се интензивира со зголемувањето на температурата, што е погодно за негово достигнување до соодветните делови и подобрување на ефектот на стерилизација. Сепак, во самиот процес на производство, температурата на стерилизација не може да се зголемува бесконечно. Покрај разгледувањето на трошоците за енергија, перформансите на опремата итн., мора да се земе предвид и влијанието на температурата врз перформансите на производот. Претерано високите температури можат да го забрзаат распаѓањето на полимерните материјали, што резултира со неквалификувани производи или скратен век на траење итн.Затоа, температурата на стерилизација со етилен оксид е обично 30-60℃.

Релативна влажност

Водата е учесник воетилен оксидреакција на стерилизација. Само со обезбедување одредена релативна влажност во стерилизаторот, етилен оксидот и микроорганизмите можат да претрпат реакција на алкилација за да се постигне целта на стерилизација. Во исто време, присуството на вода може да го забрза зголемувањето на температурата во стерилизаторот и да ја поттикне рамномерната распределба на топлинската енергија.Релативната влажност наетилен оксидстерилизацијата е 40%-80%.Кога е пониско од 30%, лесно е да се предизвика неуспех на стерилизацијата.

Концентрација

Откако ќе се одреди температурата на стерилизација и релативната влажност,етилен оксидКонцентрацијата и ефикасноста на стерилизацијата генерално покажуваат кинетичка реакција од прв ред, односно брзината на реакцијата се зголемува со зголемување на концентрацијата на етилен оксид во стерилизаторот. Сепак, нејзиниот раст не е неограничен.Кога температурата ќе надмине 37°C и концентрацијата на етилен оксид е поголема од 884 mg/L, таа влегува во состојба на реакција од нулти ред., иетилен оксидконцентрацијата има мал ефект врз брзината на реакцијата.

Време за акција

При вршење на валидација на стерилизација, методот на полуциклус обично се користи за да се одреди времето на стерилизација. Методот на полуциклус значи дека кога другите параметри освен времето остануваат непроменети, времето на дејство се преполовува последователно сè додека не се пронајде најкраткото време стерилизираните предмети да достигнат стерилна состојба. Тестот за стерилизација се повторува 3 пати. Ако може да се постигне ефект на стерилизација, тој може да се одреди како полуциклус. За да се обезбеди ефектот на стерилизација,утврденото вистинско време на стерилизација треба да биде најмалку двојно повеќе од полуциклусот, но времето на дејствување треба да се смета од кога температурата, релативната влажност,етилен оксидконцентрацијата и другите услови во стерилизаторот ги исполнуваат барањата за стерилизација.

Материјали за пакување

Различните методи на стерилизација имаат различни барања за материјалите за пакување. Треба да се земе предвид прилагодливоста на материјалите за пакување што се користат кон процесот на стерилизација. Добрите материјали за пакување, особено најмалите материјали за пакување, се директно поврзани со ефектот на стерилизација на етилен оксидот. При изборот на материјали за пакување, треба да се земат предвид барем фактори како што се толеранција на стерилизација, пропустливост на воздух и антибактериски својства.Етилен оксидСтерилизацијата бара материјалите за пакување да имаат одредена пропустливост на воздух.